Winning & Certification

For A Better Inspection Scope

得奖与认证

CERTIFICATE

INTRODUCTION

认证介绍

认证履历

CERTIFICATION

HISTORY

    EC Cerificate Full Quality Assurance System

    欧盟EC认证(医用内视镜)

    在2020年医疗内视镜获得欧盟医疗器材输入许可证,为台湾唯一欧盟认证之内视镜制造商。
    在欧盟不仅看的到Adronic德盟工业内视镜,即将也看的到Adronic德盟医疗内视镜。贺Adronic德盟内视镜获得欧盟医疗内视镜认证许可不仅在工业内视镜已是国际水准,医疗内视镜也追上国际大厂水准。

    AS 9100D Aerospace Quality Management Systems, AQMS

    航太品质管理认证

    AS 9100D 是航空业广泛采用的标准化质量管理系统。
    德盟内视镜在2020年取得认证。
    目前是台湾唯一拥有AS9100D的内视镜公司。
    此证书有效期为2020年2月18日至2023年2月17日

    Medical Devices Quality Management Systems

    医疗器材品质管理系统认证

    德盟于2021年4月通过 DNV ISO 13485:2016认证。因应法规规范及法定制造商责任,展现医疗器材安全性及品质承诺。

    Dun & Bradstreet Enterprise Certification™

    邓白氏企业认证™

    邓白氏企业认证™ (D-U-N-S® Registered™)为全球企业提供国际通用的专属身份,企业接受邓白氏的资讯收集和审核后,
    被授予邓白氏环球编码® (D-U-N-S Number®, ,全称Data Universal Numbering System),由邓白氏创立的9位数全球编码系统,
    建档于邓白氏全球企业资料库,并安装经权威认证的邓白氏企业认证™(D-U-N-S® Registered™)电子标章。

    Taiwan GMP/ TFDA Certified

    GMP卫生福利部医疗器材优良制造

    ​德盟于2015年取得卫生福利部GMP 1190医疗器材优良制造,为全台第一间GMP认可内视镜厂商,并于2017年成立医疗内视镜维修中心。